Certificazioni aziendaliIl sistema di gestione aziendale è conforme alla certificazione ISO 9001 (Quality managment systems), ISO 13485 (Medical devices), UNI EN ISO 14001 per il sistema di gestione ambientale e ISO 45001 per il Sistema di Gestione per la Salute e Sicurezza sul Lavoro. |
Certificazione AEOSteelco è un Operatore Economico Autorizzato, certificazione che permette di beneficiare di importanti semplificazioni doganali. |
Certificazioni di prodotto
I prodotti di lavaggio e disinfezione Steelco sono costruiti per soddisfare le più recenti normative europee ed internazionali applicabili al rispettivo settore. I prodotti Steelco, destinati all'impiego in ambito medicale, sono classificati come Dispositivi Medici e marcati CE; Il sistema di garanzia di qualità del prodotto, esclusivamente in accordo all’allegato II, punto 4 escluso, della Direttiva 93/42/CEE e s.m.i., è mantenuto sotto controllo dall’organismo notificato IMQ S.p.A con numero 0051. Steelco è conforme al regolamento MDR 2017/745, in accordo con le tempistiche e le scadenze previste dallo stesso.
Documentazione
STEELCO SpA – QMS CERTIFICATE - CSQ – ISO 9001
STEELCO SpA – QMS CERTIFICATE - IQNet – ISO 9001
STEELCO SpA – QMS CERTIFICATE - CSQ – ISO 13485
STEELCO SpA – QMS CERTIFICATE - SAI GLOBAL – ISO 13485 MDSAP
STEELCO SpA – EMS CERTIFICATE - CSQ – ISO 14001
STEELCO SpA – OH&S CERTIFICATE - CSQ – ISO 45001